a Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional el Lote 476094, con vencimiento el 31 de octubre de 2018, del producto Accu Chek Performa por 50 tiras reactivas, de la firma Roche.
En la disposición 7153, publicada ayer en el Boletín Oficial Nacional, se indica que como resultado de las inspecciones realizadas en farmacias y droguerías de Buenos Aires y Córdoba “la Dirección de Vigilancia para la Salud señaló que, toda vez que los envases secundarios del producto bajo estudio resultaron ser apócrifos, no se podía asegurar que las tiras reactivas contenidas en su interior conserven la calidad, eficacia y seguridad garantizadas por su fabricante”.
El producto en cuestión se trata de tiras utilizadas para medir glucosa en sangre total capilar fresca con el objetivo de analizar la eficacia del control de la glucemia, por lo que la autoridad reguladora señaló que una medición errónea “podría llevar a un paciente a reducir o aumentar la dosis de medicación que habitualmente consume y devenir en una descompensación, causando complicaciones severas en su salud, de lo cual se desprende que la situación reseñada representa un riesgo sanitario para los potenciales usuarios del producto”.
